¿Existe algún riesgo de trombosis asociado con la vacunación contra Covid-19?

Aunque el abordaje clínico contra el SARS-COV2 se basa en una serie de herramientas terapéuticas diferentes, la vacunación es la mejor prevención primaria contra cualquier tipo de enfermedad infecciosa, el arma más eficaz para promover la inmunidad colectiva y crear un microambiente desfavorable para la replicación del virus y supervivencia.

Hasta la fecha, la Agencia Europea de Medicina (EMA) ha aprobado cuatro vacunas contra COVID-19: dos vacunas de ARN – BNT162b2 (Comirnaty® – Pfizer – BioNTech) y mRNA-1273 (Moderna) – que codifican el antígeno de la proteína del pico del virus, encapsulado en nanopartículas lipídicas; ChAdOx1 nCov-19 (AstraZeneca / Vaxzevria), un vector adenoviral recombinado de chimpancé que codifica la glicoproteína espiga del SARS-CoV2; Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson), un vector adenoviral recombinado de tipo 26 que codifica la glicoproteína espiga del SARS-CoV-2.

Según lo expresado por la Dra. Flora Peyvandi, Profesora Titular de Medicina Interna en la Universidad de Milán y Directora del Centro de Hemofilia y Trombosis Angelo Bianchi Bonomi, IRCCS Ca’ Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico «No hay datos que demuestren una mayor incidencia de eventos trombóticos en la población vacunada. Por otro lado, se encontró un mayor riesgo para un pequeño número de casos de complicaciones, ya muy raras en sí mismas, que sin embargo son más frecuentes de lo esperado en la población vacunada con las vacunas AstraZeneca (Vaxzevria) y Janssen. La Comisión de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que puede haber efectos secundarios muy raros relacionados con la vacunación con estos medicamentos«. Esta situación ha contribuido y contribuye considerablemente a generar dudas en muchos sujetos que cada vez se alejan más de la hipótesis de someterse a la vacuna de forma pacífica, sin embargo cabe señalar que todas las fuentes oficiales que hacen uso del apoyo científico y no solo mediático, al confirmar una hipótesis muy rara de daño vascular al sujeto vacunado, garantiza una eficacia muy superior al riesgo.
A la pregunta: ¿cuántos casos se han detectado en el mundo hasta ahora? El profesor Peyyandi continúa: «En el caso de Vaxzevria, la vacuna AstraZeneca, la evaluación de la EMA incluyó 169 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 53 casos de trombosis de la vena esplácnica notificados en la base de datos de la UE sobre seguridad de los medicamentos (EudraVigilance) el 4 de abril de 2021. Estos son casos notificados de forma espontánea a través de los sistemas de farmacovigilancia de Europa y Reino Unido, de un total de aproximadamente 34 millones de personas vacunadas. Con respecto a la vacuna Johnson & Johnson, la Agencia evaluó 8 casos reportados en los Estados Unidos, de 7 millones de personas vacunadas (al 13 de abril de 2021) y en ambas evaluaciones de complicaciones, la abrumadora mayoría de mujeres menores de 60 años. eran la edad. No hay certezas por el momento, pero una explicación plausible es que esta combinación inusual de coágulos sanguíneos y un número bajo de plaquetas resulta de una respuesta inmune anormal, como una enfermedad AUTOINMUNE para generar anticuerpos contra sus propias plaquetas. Es una hipótesis que nace de la similitud con una afección que a veces se observa en pacientes tratados con heparina (trombocitopenia inducida por heparina, HIT), pero en este caso sin que exista ningún uso asociado de heparina, síndrome que se ha denominado VITT, del inglés vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia«.

Como vicepresidente de la Asociación Flebológica Italiana, me gusta informar la síntesis de un análisis en profundidad de la literatura científica que ha aparecido hasta ahora en las principales revistas del mundo, documento que se puede consultar en nuestro sitio web oficial www.associazioneflebologicaitaliana.it, análisis realizado por D. Pavei P. Director de Cirujano Vascular del Hospital de Padua, quien nos recuerda «.. otras sustancias además de la heparina actúan como desencadenante de un trastorno protrombótico, similar al HIT como los fármacos polianiónicos ( por ejemplo, polisulfato de pentosano, el factor antiangiogénico PI-88, el condroitín sulfato hipersulfatado). Además, se han observado síndromes protrombóticos después de infecciones bacterianas y virales y después de cirugía ortopédica. Todas estas variantes de HIT se han clasificado como trombocitopenia autoinmune inducida por heparina, caracterizada por la tríada clínica de trombocitopenia severa, coagulación intravascular diseminada y trombosis”; por lo tanto, culpar a la vacuna anti-covid como causa de trombosis no es solo un presagio de malas interpretaciones clínicas, sino más seriamente la causa de dudas «masivas» inapropiadas, responsables de creencias falsas que inducen a los gobiernos europeos a adoptar medidas aparentemente impopulares.

Relativamente entonces a las frecuentes preguntas de los pacientes sobre el riesgo de eventos adversos en caso de enfermedad trombofílica preexistente (predisposición familiar y genética a la trombosis), esta posibilidad está totalmente excluida. De hecho, hay que recordar que, durante la primera parte de la campaña de vacunación, se vacunaron 25 millones de individuos, de los cuales 1,5 millones afectados por trombofilia, por lo tanto con una prevalencia del 6%. Si tomamos por ejemplo la trombofilia más frecuente, es decir, la heterocigosidad del factor V Leiden, con una prevalencia del 5% en la población mundial, el riesgo absoluto de un evento trombótico es de 1 en 1000 para la población menor de 40 años, mientras que 1 caso en 100 para la población de 40 a 60 años. Si de 25 millones de vacunados, hemos tenido solo 86 casos de VITT, entonces con una prevalencia del 0,000003%, la vacunación se convierte en un factor desencadenante de trombosis en la población genéticamente predispuesta con una frecuencia de 1 caso en 100 millones de pacientes vacunados, por lo tanto absolutamente irrelevante. Y prosigue el Dr. Pavei: «De estos datos podemos, por tanto, excluir la inutilidad de cualquier forma de tromboprofilaxis asociada a la vacunación, que, por el contrario, determinaría un mayor riesgo de hemorragia«.

Por el contrario, como afirma el Dr. Corrado Lodigiani, Jefe del Centro de Trombosis y Enfermedades Hemorrágicas de Humanitas, “lo que debemos temer es la enfermedad COVID-19 y no la vacuna, que es fundamental para protegernos. Si la probabilidad de tener una trombosis después de la vacunación con COVID-19 es de aproximadamente 1 en un millón, 164 mil en un millón de pacientes pueden desarrollar una trombosis en el curso de la infección por COVID-19. Inflamación, causada por el virus sobre todo a nivel de el endotelio (el revestimiento interno de las arterias y venas) provoca una activación de los factores de coagulación con la consiguiente trombosis local«. Y Lodigiani agrega, concluyendo, “Los casos observados son muy raros y no deben generar una preocupación excesiva: se puede vacunar y con total seguridad. Todas las vacunas entre las aprobadas hasta ahora contribuyen significativamente a prevenir formas graves de COVID-19 y, por lo tanto, son valiosas y fundamentales para hacer frente a la pandemia. La enfermedad, como lamentablemente hemos visto durante el último año, puede generar cuadros clínicos muy complejos: no hay que renunciar a la vacuna por miedo, sino vacunar con confianza”.

El profesor. Vincenzo Toschi, director del Servicio de Inmunohematología y Medicina Transfusional y del Centro de Hemostasia y Trombosis, ASST Santi Paolo e Carlo, Milán nos recuerda que la trombosis asociada a la vacuna anti-COVID-19 (VITT) ha sido ampliamente difundida por la prensa y representó un Fuerte disuasión para la ejecución de la vacuna en grandes sectores de la población debido al fuerte impacto emocional que causó. Sin embargo, debe recordarse que se trata de una complicación muy rara y ciertamente no puede inducir a los ciudadanos pertenecientes a grupos no considerados de alto riesgo de esta complicación a rechazar la oportunidad de someterse a la profilaxis de una infección a menudo muy grave, en muchos casos mortales, y la tendencia epidemiológica sigue siendo incierta en un futuro próximo».

(Paolo Casoni – de La Gazzetta di Parma del 27/10/2021 – Foto de CDC on Unsplash)